Salud inicia la adquisición de medicamento para pacientes con Atrofia Muscular Espinal
EXPRESO DIGITAL, SANTO DOMINGO. – El ministro de Salud, Víctor Atallah, informó este domingo que, a partir de mañana lunes 13 de julio, se iniciará la adquisición del medicamento Risdiplam -cuyo nombre comercial es Evrysdi- para el tratamiento de pacientes diagnosticados con Atrofia Muscular Espinal (AME) y que estén incorporados hasta la fecha al Programa de Medicamentos de Alto Costo.
Para esta compra del medicamento el Estado destinará 300 millones de pesos, a través de la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo (Damac).
La disponibilidad de estos recursos permitirá cubrir aproximadamente un año de tratamiento continuo para los pacientes actualmente incorporados al programa, detalló el ministro en una nota de prensa.
Este anuncio se produce a partir de la comunicación oficial de la Damac, mediante la cual informó al Ministerio de Salud Pública que estaban dadas las condiciones técnicas, presupuestarias y administrativas necesarias para iniciar el proceso de adquisición del tratamiento y avanzar en la cobertura de los pacientes con Atrofia Muscular Espinal (AME).
La primera dosis del medicamento se entregará este lunes al paciente Dayron Almonte Socias, debido a la «urgencia de su condición clínica», explicó el ministro, quien añadió que espera «completar con la mayor celeridad posible y conforme a los procedimientos legales, regulatorios y administrativos correspondientes, el proceso de adquisición para garantizar el tratamiento de los demás pacientes incorporados al programa».
«Este importante avance es el resultado de un proceso técnico e institucional que incluyó la evaluación clínica de los pacientes, el análisis de sostenibilidad financiera, la gestión del respaldo presupuestario, la incorporación de la nueva molécula al catálogo terapéutico de la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo y la coordinación de los procesos regulatorios y de adquisición con las instituciones competentes, con el propósito de garantizar un acceso continuo, seguro y sostenible al tratamiento», explicó.
El pasado 9 de marzo, Atallah remitió una comunicación oficial a la Superintendencia de Salud y Riesgos Laborales (Sisalril) en la que solicitó la realización de un estudio «actuarial» para evaluar la incorporación de Risdiplam (Evrysdi) al Catálogo de Medicamentos Esenciales del Plan de Servicios de Salud (PDSS), como alternativa terapéutica para los pacientes con Atrofia Muscular Espinal, con el objetivo de «avanzar hacia una solución permanente y financieramente sostenible para las familias afectadas por esta enfermedad».
Por su parte, la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo actualizó su catálogo terapéutico para incorporar Risdiplam (Evrysdi) al tratamiento de la Atrofia Muscular Espinal. Paralelamente, se realizaron las «coordinaciones» con Promese/cal, la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) y el laboratorio fabricante para «garantizar la adquisición del medicamento en el menor tiempo posible, cumpliendo con todos los procedimientos legales y regulatorios aplicables».
Asimismo, el ministro trasladó que «los nuevos casos que sean diagnosticados serán evaluados conforme a los criterios médicos, técnicos y administrativos establecidos por el Programa de Medicamentos de Alto Costo para determinar su incorporación».
El medicamento Risdiplam cuenta con certificaciones internacionales de calidad y seguridad emitidas por agencias regulatorias de alta vigilancia, entre ellas la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
